Tak, możesz wycofać się z procesu w dowolnym momencie, bez podania przyczyny i bez wpływu na Twoją opiekę medyczną lub prawa.

Bezpieczeństwo uczestnika jest najważniejsze i wykracza poza interes publiczny i naukowy badania. Wszyscy uczestnicy są pod stałą opieką wykwalifikowanych zespołów klinicznych podczas trwania badania. Badanie kliniczne przebiega zgodnie z protokołem, który obejmuje plan badania opisujący, co badacze będą robić w badaniu. W miarę postępu badania klinicznego wszystkie wyniki są przekazywane do wglądu podczas spotkań naukowych oraz przez czasopisma medyczne jak i również różne agencje rządowe, takie jak Komitety Etyczne, Agencja Leków itd. Nazwiska uczestników pozostaną tajne i nie będą wymieniane w żadnych raportach.

Badania kliniczne są zwykle prowadzone w trzech fazach (I, II i III). Tylko niewielka liczba ochotników, zwykle tak zwanych „zdrowych ochotników”, bierze udział w badaniach fazy I, podczas gdy późniejsze fazy obejmują większą liczbę pacjentów. W Accellacare koncentrujemy się na tak zwanych badaniach klinicznych „późnej fazy”. Badania te analizują wpływ badanych metod leczenia na schorzenia, do leczenia których zostały przeznaczone, i wszystkie zostały poddane testom na wcześniejszym etapie.

Ochotnicy biorący udział w badaniu klinicznym uczestniczą w opracowywaniu terapii medycznych, które mogą oferować lepsze metody leczenia chorób przewlekłych oraz tych zagrażających życiu. Możliwe korzyści dla ochotników obejmują:

Wszystkie płatności na rzecz pacjentów musza zostać zatwierdzone przez komisje etyczna. Zazwyczaj pokrywane są wszystkie uzasadnione koszty podróży. W niektórych badaniach klinicznych ochotnikom wypłacane są opłaty za niedogodności dla pacjentów za udział w badaniach. Zostaną one podsumowane w Karcie Informacyjnej Pacjenta przekazanej uczestnikom przed przystaniem do każdego badania. Wszystkie badania preselekcyjne, badania i leczenie eksperymentalne zostaną Państwu zapewnione bezpłatnie.

Placebo to nieaktywny produkt używany do oceny skuteczności terapii eksperymentalnych. Uczestnik, lekarz i zespół badawczy mogą nie wiedzieć, który ochotnik otrzymuje placebo, a który aktywne leczenie. Niewiedza, którzy uczestnicy otrzymują aktywne leczenie, pozwala zespołowi badawczemu na obiektywną obserwację ochotników podczas badania. Jednak niezależnie od tego, jakie leczenie otrzymają ochotnicy, poziom opieki medycznej i uwagi jest taki sam. Wszystkie procedury m.in. badania krwi, zdjęcia rentgenowskie, rezonans magnetyczny itp. zgodnie z wymaganiami badania, zostaną przeprowadzone dla wszystkich ochotników i będą oni uczestniczyć we wszystkich wizytach w ramach badania.

Twoje dane będą kodowane i gromadzone w dokumentacji papierowej oraz będą traktowane jako poufne. Aby upewnić się, że informacje zebrane w badaniu są dokładne, będą musiały zostać one sprawdzone przez naukowców i upoważnione osoby pracujące w imieniu firmy farmaceutycznej i rządowych departamentów zdrowia. Zostaniesz poproszony o wyrażenie zgody tym upoważnionym osobom na wgląd do Twojej dokumentacji medycznej. Zachowają oni poufność informacji.

Po około 12-18 miesiącach od zakończenia badania lekarz będzie mógł powiedzieć, który z leków stosowałeś podczas udziału w badaniu. Możesz otrzymać kopię wyników, gdy są one publicznie dostępne, jeśli sobie tego zażyczysz. Żaden raport opublikowany na temat badania nie pozwoli zidentyfikować Ciebie ani żadnego innego pacjenta biorącego udział w badaniu.